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置換人工關節是治療晚期退化性關節炎最常用的方式,健保署自今年(2016年)開始推動亞洲第一個人工關節登錄系統,以建立完整的人工關節手術資料庫,提升醫療品質並有效降低手術失敗率。

台灣每年約有近5萬件人工關節手術,其中2萬多件是更換人工膝關節。骨科醫師、關節重建醫學會前理事長古鳴洲表示,關節置換成功率與施做醫院、醫師經驗及人工關節廠牌等有關,根據健保署統計,目前人工全膝關節的5年再置換率為2.18%,比率雖然不高,但是再置換的手術較為複雜,且再置換會造成骨頭磨損,效果也往往不如初次初次置換來得好。

在古鳴洲積極倡議下,健保署自2016年起開始推動「人工關節登錄制度」,由醫院上傳手術個案的身高體重、手術方式、麻醉分級、人工關節器材條碼等資料,供長期追蹤,並藉由建立起大數據資料庫,提供不良產品警訊,希望減少手術失敗率及不必要的醫療支出,並督促醫院及廠商不斷改良技術,提升醫療品質。古鳴洲:『(原音) 再更換之後要切掉一些骨頭,所以再置換的結果沒有那麼好,我們這個登錄制度,找出為什麼有一些醫療機構會比較容易再換,有一些人工器材似乎沒那麼好,我們利用大數據把這些原因找出來,然後我們要來輔導他們,讓他們可以做更好的治療,這是我們登錄制度最重要的目的。』

古鳴洲指出,目前瑞典、英國、澳洲、紐西蘭等先進國家,都已推動人工植入物登錄制度資料庫,以瑞典為例,於制度推行後,人工全股關節再置換率由17%降至7%;目前台灣已有24%醫院開始登錄人工關節手術,希望未來多數醫院登錄、建立起完整資料庫後,能降低2%的人工關節再置換率。

(中央社記者黃巧雯台北2日電)行政院生技產業策略諮議會議6日登場,以建構台灣成為國際生技醫藥產業重鎮為主軸。並選定完善生態體系、以台灣利基推動焦點領域2大議題為討論重點,預估3天會議有150人出席。

行政院2016年生技產業策略諮議委員會議(BTC)9月6日起一連3天將在台北福華大飯店舉行,會議將由行政院政務委員吳政忠主持,並邀請到美國Vivo Capital投資公司合夥人孔繁建、Lin & Associates全球醫藥技術法規顧問公司總裁林秋雄、英國Archigen BiotechLtd.董事長楊育民、瑞華醫藥執行副總陳紹琛、ApexEnterprises Inc.董事長唐南珊、生脈生物科技公司董事長許中強等人與會。

行政院科技會報表示,這次會議以擘劃生技醫藥創新研發新藍圖,建構台灣成為國際生技醫藥產業重鎮為主軸,並選定完善生態體系、以台灣利基推動焦點領域2大議題為討論重點。

吳政忠指出,台灣臨床醫學和華人特有疾病的研究,在國際名列前茅,而所建置的生醫研發設施,也有充沛的研發能量,為台灣生醫科技奠定良好基礎。

根據主辦單位規劃,6日會議上午將邀請台大校長楊泮池主講「台灣發展P4醫療照護的展望」,以及楊育民主講「生物科技創新產業生態系統必要的卓越文化和價值觀」;下午則分別由行政院科技會報辦公室、科技部報告「亞太生技醫藥研發產業中心推動方案」、「完善生態體系,營造蓬勃生技產業環境」。

7日將由經濟部及衛福部分別報告「推動焦點領域」,會中將針對智慧創新高值醫材、藥品產業轉型創新、健康福祉創新服務等3個領域聚焦討論。

8日上午進行委員閉門會議進行討論及建議,下午則由吳政忠主持閉幕會議,科技部和經濟部都將提出總結報告。1050902

下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【杜蕙蓉╱專訪】

從動物疫苗在國際市場打出一片天,創立的二個團隊,都先後被歐美動物疫苗第一大廠INTERVET、全球排名第七大,法國的Verbac高價收購,基亞生副董事長陳燦堅即使轉戰人用疫苗,領軍的團隊,依舊加入國際大聯盟,進軍生物相似藥,並聯手美國CDC攻進熱帶性疾病疫苗。

陳燦堅表示,基亞生有優勢的研發和生產優勢,目前鎖定的腸病毒、登革熱疫苗,針對的就是熱帶性疾病,希望以此打國際盃。以下為其看法紀要:

問:基亞生何以能和美國CDC聯手開發登革熱疫苗?

答:美國CDC除了負責美國境內疾病管控、調查與預防外,也支援其他國家的相關工作,他們開發登革熱疫苗已有20多年的專利成果,掌握了關鍵技術,近年積極在亞洲尋找區域合作夥伴。

基亞生除了有研發、臨床能力,熟悉市場外,我們將啟用的先進的細胞培養疫苗工廠更是優勢。

問:目前登革熱疫苗競爭概況?

答:目前全球唯一核准的登革熱疫苗是法國醫藥大廠賽諾菲(Sanofi)研發之Dengvaxia,是含四種不同血清型的活性減毒疫苗,適用於9到45歲,其臨床試驗的結果顯示,Dengvaxia可減少全部4型登革熱感染機率僅達約六成,對第一、二型之保護力較低,且對9歲以下兒童效果較差,對幼兒來說反而可能增加嚴重登革熱的風險。

由於文獻預估,登革熱疫苗的每年潛在市場約有24~35億美元,市場規模大,吸引多家疫苗公司投入,但其開發難度高,也讓基亞生有不錯的利基。

問:基亞生竹北新廠產能規模?

答:全球目前包括流感、日本腦炎、德國麻疹、水痘、帶狀性泡疹、小兒麻痺、天花、腸病毒、登革熱疫苗等都必須利用細胞培養,竹北廠除未來可生產流感疫苗1000萬劑、腸病毒疫苗300萬劑和登革熱疫苗1000萬劑,不排除和國外政府和公司合作,整廠輸出打世界盃。

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